Millones de sensores de glucosa de Abbott fueron retirados tras lecturas erróneas

Millones de personas utilizan monitores continuos de glucosa para controlar su diabetes, pero una nueva advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) señala que algunos sensores de Abbott podrían ofrecer valores incorrectos de glucosa, lo que podría derivar en decisiones de tratamiento peligrosas.

El inconveniente afecta a aproximadamente 3 millones de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus, indicó la FDA. Esta alerta no incluye otros dispositivos de la línea Libre.

Hasta el momento, la agencia ha relacionado estos fallos con al menos siete muertes y más de 700 lesiones graves a nivel mundial. En Estados Unidos se han registrado unas 60 lesiones, ninguna fatal, según datos de Abbott.

“La recomendación es que los usuarios revisen si sus sensores están entre los afectados y que de inmediato dejen de utilizarlos y los desechen”, indicó la FDA.

Las lecturas inexactas representan un riesgo importante. Si el dispositivo muestra niveles falsamente bajos de glucosa, la persona podría ingerir más carbohidratos de lo necesario o disminuir o evitar una dosis de insulina, pensando erróneamente que su nivel de azúcar está dentro de lo normal.

A largo plazo, “estas decisiones pueden causar problemas de salud severos, incluidas lesiones graves, muerte o diversas complicaciones menos peligrosas”, señaló la agencia.

La FDA clasificó el incidente como un problema “potencialmente de alto riesgo” y aseguró que proporcionará más actualizaciones conforme disponga de nueva información.

Abbott explicó que el fallo se originó por un error en el proceso de fabricación, pero aseguró que ya fue corregido. La compañía también señaló que no prevé retrasos significativos en la entrega de sensores de reemplazo ni en nuevos pedidos.

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